科兴中维称新冠灭活疫苗III期证明安全有效性良好 10亿只产能可保障供应

路透北京1月13日 – 北京科兴中维生物董事长尹卫东周三表示,该公司新冠灭活疫苗–克尔来福去年4月已进入I期和II期临床研究,通过研究证实了疫苗的安全和有效性;而临床研究的III期结果足以证明,该疫苗在世界各地的安全有效性是良好的,有10亿只的产能可保障供应。

他在国务院联防联控机制新闻发布会上并称,科兴中维的生产线目前一期已完成年产5亿只的疫苗建设,并投入正式生产。经过中国国家药监局的GMP验收,同时完成了巴西、土耳其、新加坡和智利的GMP检查。同时建立了二期的生产线又有5亿只,现正在验收中,预计2月可投入生产。

“我们陆续收到了多个国家向科兴中维发出的新冠灭活疫苗的订单,这里面包括印度尼西亚、土耳其、马来西亚、新加坡、菲律宾等国,分别已经与我们公司签署了疫苗供应的协议,特别是在中国批准新冠灭活疫苗紧急使用之后,印尼已经正式批准新冠灭活疫苗在印尼的紧急使用。”尹卫东称。

据他介绍,该疫苗分别在巴西、土耳其、印尼以及智利等国开始了III期临床研究,特别是去年7月21日开始在巴西做的III期临床研究是最早的。临床研究在不同国家采用的是相同的新冠疫苗,是同一个批次,虽然每个国家的方案不完全一致,但总体上的评价现在已经完成了24,400名志愿者的入组,并且主要的研究数据现在已经陆续出来了。

其中土耳其的中期分析,保护率能达到91.25%,在印尼的III期临床研究结果保护率是65.3%。在巴西的III期临床研究结果:首先是疫苗对重症和住院的保护率达到百分之百,对于就医的保护率达到78%;对于高危人群医护人员的保护率,总体上也达到50.3%。

尹卫东并表示,公司也向国内各省提供了紧急使用的疫苗,截止1月10日已超过700万剂灭活疫苗供应到各省,特别是北京、广东等省,已经大规模接种,还已与香港政府签署了100万只供应协议,一定能够按照合同的规定准时向香港提供疫苗。

国家卫健委数据显示,1月12日中国大陆新增新冠肺炎确诊病例115例,较上日的55例大幅上升,继1月10日后再创逾五个月单日新高;当日新增本土病例107例(河北90例,黑龙江16例,山西1例),其中河北新增病例较上日逾倍增。(完)

发稿 沈燕;审校 张喜良


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